Düşük-İkame Hidroksipropil Selüloz (L-HPC) İçin Endüstri Standartları ve Kalite Göstergeleri

Feb 13, 2026 Mesaj bırakın

Uluslararası düzeyde, L-HPC'ye yönelik kalite standartları USP (Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi), EP (Avrupa Farmakopesi) ve JP (Japon Farmakopesi) tarafından ortaklaşa düzenlenmektedir. Temel göstergeler şunları içerir:

 

İkame Derecesi: %5 - %16 (düşük ikame aralığı)

Viskozite: %2'lik sulu çözelti için 20 derecede 5-50 mPa·s (türüne göre değişir)

Kurutma Kaybı: %5'e eşit veya daha az (nem içeriğini yansıtır)

Ağır Metal İçeriği: 10 ppm'ye eşit veya daha az (güvenlik sağlar) Yerli üretim, mikrobiyolojik göstergeler (ör. toplam bakteri sayısı 1000 CFU/g'ye eşit veya daha az) için özellikle katı gereklilikleri içeren GB 1886.315-2021 "Ulusal Gıda Güvenliği Standardı - Gıda Katkı Maddeleri - Düşük İkameli Hidroksipropil Selüloz" ile uyumlu olmalıdır.